近日,霍爾德•電子專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)前往普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司,開(kāi)展TOC總有機(jī)碳檢測(cè)儀專項(xiàng)技術(shù)支持工作,助力普瑞斯星完善生產(chǎn)用水質(zhì)量管控體系,強(qiáng)化醫(yī)療器械產(chǎn)品安全保障。
此次合作聚焦醫(yī)療器械生產(chǎn)核心環(huán)節(jié),依托霍爾德•電子專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備與技術(shù)服務(wù),進(jìn)一步提升普瑞斯星水質(zhì)檢測(cè)能力,筑牢產(chǎn)品質(zhì)量安全第一道防線。

普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司
山東霍爾德電子科技有限公司
HD-TOC10A 總有機(jī)碳檢測(cè)儀
TOC即水中所有有機(jī)物質(zhì)的含碳總量,主要來(lái)源于水中的微生物、有機(jī)物殘留、生產(chǎn)過(guò)程中引入的雜質(zhì)等。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)中,純化水、注射用水等生產(chǎn)用水的質(zhì)量,直接決定產(chǎn)品的安全性與合規(guī)性。而TOC(總有機(jī)碳)檢測(cè),正是衡量水質(zhì)純度、防控污染風(fēng)險(xiǎn)的核心手段,通過(guò)精準(zhǔn)檢測(cè)生產(chǎn)用水中的TOC含量,可及時(shí)排查水質(zhì)污染隱患,確保生產(chǎn)用水符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

此次霍爾德•電子提供的TOC總有機(jī)碳檢測(cè)儀,專為醫(yī)療器械行業(yè)高純水檢測(cè)需求定制,適配普瑞斯星實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)要求,核心優(yōu)勢(shì)突出:
?采用差值電導(dǎo)率法和光化學(xué)氧化技術(shù),搭載雙波長(zhǎng)紫外燈,有機(jī)物氧化效率穩(wěn)定>99%,檢測(cè)精準(zhǔn)可靠;
?檢測(cè)范圍0.001~1.600 mg/L,檢出限低至0.001 mg/L,重復(fù)性RSD≤2.0%,滿足高純水檢測(cè)嚴(yán)苛要求;
?配備三級(jí)用戶權(quán)限管理與完整審計(jì)追蹤功能,符合GMP/GLP及CFR 21 Part 11數(shù)據(jù)完整性要求,實(shí)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)全程追溯;
?支持離線檢測(cè)、在線連續(xù)監(jiān)測(cè)等多種模式,靈活滿足實(shí)驗(yàn)室日常檢測(cè)與生產(chǎn)在線監(jiān)測(cè)雙重需求,提升檢測(cè)效率。


現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)過(guò)程中,霍爾德•電子專業(yè)技術(shù)人員結(jié)合普瑞斯星的生產(chǎn)檢測(cè)需求,詳細(xì)講解了TOC檢測(cè)的核心意義、儀器核心特性及合規(guī)檢測(cè)要點(diǎn),協(xié)助操作人員熟悉儀器基本操作與數(shù)據(jù)管理流程,耐心解答日常檢測(cè)中可能遇到的疑問(wèn),確保儀器快速投入使用、發(fā)揮實(shí)效。



在本次培訓(xùn)中,普瑞斯星相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,此次與霍爾德•電子的合作,不僅提升了公司水質(zhì)檢測(cè)的精準(zhǔn)度與效率,更完善了產(chǎn)品質(zhì)量管控體系,為醫(yī)療器械生產(chǎn)安全提供了有力保障。未來(lái)將依托霍爾德•電子的技術(shù)支持與檢測(cè)設(shè)備,嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)檢測(cè)規(guī)范,持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量。
霍爾德•電子相關(guān)技術(shù)負(fù)責(zé)人表示,醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)乎生命健康,水質(zhì)檢測(cè)是產(chǎn)品安全的重要保障。此次專項(xiàng)技術(shù)支持,是霍爾德•電子深耕醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域、助力企業(yè)合規(guī)發(fā)展的具體體現(xiàn)。

未來(lái),霍爾德•電子將持續(xù)發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì),提供更優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)設(shè)備與技術(shù)服務(wù),攜手更多醫(yī)療器械企業(yè),共同推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。